研发创新
R&D INNOVATION
技术平台
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原料合成工艺平台
具有从克级到公斤级的原料药研发能力,研发范围包括:工艺开发、小试研究、中试放大、工艺验证、杂质合成,以及现有上市品种工艺变更等。
新型药物制剂平台
万乐药业新型药物制剂平台具备系统化、全链条的自主研发能力。平台致力于开发多元化制剂体系,涵盖口服固体制剂、无菌注射液、冻干粉针剂等常规剂型,并重点布局缓控释制剂、纳米制剂、脂质体等创新递送技术。平台功能覆盖从剂型设计、处方筛选、工艺开发,到中试放大及产业化工艺验证的全流程,旨在为药物有效性、安全性与患者依从性提供制剂技术支持,加速创新制剂从研发到产业化的高效转化。
深圳万乐药业现建有5000平方米的研发实验室,依托“广东省恶性肿瘤药物新型制剂工程技术研究中心”“深圳市级企业技术中心”及“深圳市新型载药释药技术及工程实验室”三大省市级创新载体,系统性构建了三大技术平台——新型化合物与原料合成工艺研究平台、新型药物制剂平台及产业化中试平台。平台配备国际先进水平的科研设备与分析仪器,具备从项目评估立项、新药筛选、原料药与制剂工艺研究,到质量标准研究、临床研究支持及注册报批的全流程研发能力,为实现从实验室到产业化的高效转化提供坚实支撑。
产业化中试平台
万乐药业立足产业转化关键环节,建设了“创新药物原料及制剂中试基地”,打造覆盖“成果孵化—概念验证—中试熟化—工程化开发—产业化应用”的全链条转化服务平台。平台聚焦小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液及高活性制剂等多种剂型的中试研发与工艺放大,致力于推动创新药物从实验室走向产业落地,助力深圳生物医药产业链协同与生态构建。自平台开放运营以来,已累计为12家医药企业提供关键中试支持,成功推动7个小分子新药跨越从研发到产业化的“死亡之谷”,为创新药物的本土转化与产业集聚提供坚实支撑。