生产质量-深圳万乐药业有限公司

生产质量

PRODUCTION QUALITY

精益制造

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　　万乐生产基地采用国际前沿的设计理念，引入了国际一流的生产和检验设备，打造出通过中国NMPA和日本PMDA双重GMP检查的生产车间，并与欧盟和美国的GMP理念接轨。公司拥有10个生产车间，构建了完整的化药规模化生产产业链。生产范围涵盖多种原料药（含抗肿瘤类、含第二类精神药品）、小容量注射剂（含抗肿瘤类、含第二类精神药品）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂（含抗肿瘤类）和进口药品分外包装。

　　万乐药业坚持科学发展，积极推行绿色发展理念，大力构建高效、清洁、低碳的绿色环保体系，获得”第七批国家级绿色工厂”、深圳市”清洁生产企业”及”节水型企业”等荣誉。

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细胞毒注射剂生产线

核心设备甄选德国博世流水线、上海森松药液配制过滤系统、上海共和冻干机、意大利CAM自动装盒机等国内外一线品牌，生产与包装全流程实现自动化操作，精准匹配数据完整性要求。车间资质领先行业，2011年成为广东省内首批通过2010版国内GMP认证的企业，2016年再获日本GMP认证，双重合规背书更可靠；生产线可满足冻干粉针剂、小容量注射剂两大品类生产，两类产品年产能均达1000万支，兼顾品质标准与批量交付能力。
细胞毒口服固体制剂生产线

从车间设计、工艺动线到洁净管控，全流程贴合药品生产质量管理规范。核心设备甄选菲特（FETTE）压片机、博世（BOSCH）胶囊充填机等行业一线品牌，以高精度运行保障细胞毒制剂的剂量精准与质量稳定；聚焦片剂、胶囊剂两大核心品类，构建规模化产能与标准化生产体系，让效率与品质并行。
原料药生产线

按照中国GMP标准设计建造，建有1个细胞毒和3个非细胞毒原料药生产车间。车间涵盖反应釜、离心机、干燥器、粉碎机等核心设备，满足不同批量差异化需求。核心品种包括乌苯美司、氢溴酸依他佐辛、盐酸苯达莫司汀、米拉贝隆等。