生产质量
PRODUCTION QUALITY
质量管理
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质量方针
产品是企业生命之泉,质量是产品生命之本,持续创新,持续改进,为患者提供可信赖的、安全有效的高质量产品。
国际GMP法规为基础的系统全面立体的质量管理体系
质量和安全是企业发展的“安身立命”之本,坚持以产品质量管理做为全面质量管理的主线,是全面质量管理的重中之重。质量管理理念与国际最新药品质量管理理念接轨。产品链条日益完善,产品类别逐步增加,产品剂型更加丰富,持有齐全的A、B、C、D四证。质量体系立体全面,形成以国际国内GMP、GSP、GVP、EHS、特药等综合完善的质量管理体系。
质量文化引领品质提升
质量文化是企业文化中的重要组成部分,公司以“研发和生产优秀的医药产品来延长人类寿命”为使命。在长期的宣导、持续改进过程中,形成了全员、全过程、全产品生命周期的质量管理文化。积极推动全员参与品质管理,形成人人都是品质管理员的质量管理总识;质量管理贯穿物料进厂、生产、检验、放行全过程,保障从进到出全面的质量管控;将质量管理渗透到药品研发、生产、销售、临床使用等各个环节,以保证药品质量、保证用药安全,维护患者权益。
技术先导保证品质一流
始终以品质生产为根基,持续加大生产投入,不断完善对现有工厂的全自动智能化改造升级,以期为消费者带来更加优质可靠的高品质产品。建设包含药物设计、药物临床前研究、药物临床研究、技术转移、药物中试和工艺验证、药物注册、药物生产的全链条研发生产质量管理链条,涵盖创新药和仿制药。
精益生产促进质量提升
公司施行以销定产,实时根据销售动态,在保持高周转率与合理库存间追求最佳平衡。全球范围内筛选、优秀供应商作为长期战略合作伙伴。引进国际先进、世界一流生产线、生产设备和检验精密仪器,实行TPM管理。生产流程和生产工艺进行持续优化、改进、完善。
质量管理成果
最早一批通过中国GMP认证的企业,为全国第16家、广东省第1家。为首批通过2010年新版中国GMP认证的企业。抗肿瘤注射剂车间为全国第2家通过日本GMP认证的企业,也是我国目前仅有的有注射剂品种通过日本GMP认证的三家企业之一。
先进、严谨的动态生产质量管理理念,扎实的国际化认证经验,秉持坚定的质量信念与永恒的质量初心,心无旁骛地聚焦于产品质量。